Лицензия на медицинскую деятельность
-
Полное сопровождение лицензирования под ключ
-
Гарантия соответствия законодательным требованиям
-
Быстрое получение лицензии с минимальными рисками
Стоимость услуг по лицензированию
Лицензия на медицинскую деятельность
На что следует обратить внимание при получении медицинской лицензии?
Общий перечень документов, предоставляемых для получения лицензии на медицинскую деятельность, определяется главой 24 Постановления Совета Министров Республики Беларусь от 27.02.2023 N 154 «О лицензировании».
Чтобы заказать юридические услуги достаточно связаться с юристами нашего центра по телефону, на сайте или по E-mail.
ПодробнееОформление медицинской лицензии
Вопрос с помещением
Приобретение и введение в эксплуатацию медицинской техники
Получении санитарно-гигиенического заключения
Формирование штата
Подача документов для получения лицензии
Кому лицензирование не требуется
Согласно Указу Президента Республики Беларусь от 26.11.2015 № 475, лицензия не требуется для следующих видов деятельности: проведение фитотерапии, ремонт медицинской техники, а также освидетельствование лиц, подозреваемых в употреблении алкоголя или наркотиков.
Правительство Республики Беларусь освобождает от обязательного лицензирования медицинскую деятельность государственных, социальных, образовательных учреждений, а также организаций, оказывающих СПА-услуги.
Кроме того, процедура лицензирования не обязательна для Белорусского Общества Красного Креста.
Требования к помещению для получения лицензии на медицинскую деятельность в РБ
Прежде всего необходимо решить вопрос с помещением, в котором будет осуществляться медицинская деятельность. Основные нюансы, на которые следует обратить внимание при выборе помещения:
целевое назначение помещения. По общему правилу помещение должно иметь целевое назначение «помещение здравоохранения». Исключение составляют случаи аренды имущества по Указу №150 от 29.03.2012, когда допускается использование помещения по назначению, определенному договором аренды;
минимальный состав и площади отдельных помещений для осуществления медицинской деятельности. Минимальный состав и площади предусмотрены Приложением 1 к Санитарным нормам и правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, оказывающим медицинскую помощь, в том числе к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний в этих организациях». Важно помнить, что в зависимости от процедур/манипуляций, выполняемых в рамках лицензируемого вида деятельности, могут понадобиться дополнительные помещения (например, манипуляционная либо малая операционная и т.д.).
Приобретение и введение в эксплуатацию медицинской техники.
наличие действующего регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения Республики Беларусь на используемую медицинскую технику. Важно помнить, что медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, приобретенных или ввезенных в период действия регистрационного удостоверения, разрешается до окончания их срока годности (срока эксплуатации);
наличие документов, подтверждающих техническое обслуживание медицинской техники организацией, имеющей заключение о возможности проведения работ, оказания услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники.
Получение санитарно-гигиенического заключения
Следующим этапом получения лицензии будет получение заключения территориального органа государственного санитарного надзора о соответствии помещений и условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и услуг, составляющих лицензируемую деятельность, требованиям законодательства.
при размещении в общественном или административно-бытовом здании немедицинского назначения, жилом доме система приточно-вытяжной вентиляции должна оборудоваться отдельно от систем вентиляции зданий (помещений);
размещение. Например, размещение палат для пациентов, помещений операционных блоков (малой операционной), родильных залов в цокольном и подвальном этажах здания организации не допускается;
внутренняя отделка помещений должна быть выполнена из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам;
помещение (набор помещений), должно быть выделено в изолированный блок, т.е. отделено от других смежных частей здания перегородочными стенами (перегородками), иметь отдельный вход (выход) с территории общего пользования в здании или с улицы;
должно быть организовано соблюдение санитарно-эпидемиологических требований и выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий в соответствии с разработанной и утвержденной программой производственного контроля;
уровни физических, химических и биологических факторов, естественного и (или) искусственного освещения в помещениях и периодичность их контроля должны соответствовать требованиям актов законодательства.
Важно. Со дня выдачи санитарно-гигиенического заключения до даты подачи документов для получения лицензии должно пройти не более 3 месяцев.
Необходимые документы
штатное расписание
для руководителя – приказ о приеме на должность, диплом врача, удостоверение относительно квалификационной категории и трудовой договор. Когда оформлено совместительство, нужна справка с основного места, отражающая количество рабочих часов
сведения об ответственном лице (трудоустройстве, стаже и образовании)
информацию о медицинском персонале
Формирование штата
Следующим этапом следует выделить формирование штата.
Основные нюансы данного этапа следующие:
соблюдение требований, предъявляемых к руководителю и (или) его заместителю. К числу указанных требований относится: наличие высшего медицинского образования; наличие первой либо высшей квалификационной категории; наличие документов о повышении квалификации или переподготовке по организации здравоохранения либо специальности, соответствующей заявленным работам и услугам;
соблюдение требований, предъявляемых к руководителю и (или) его заместителю. К числу указанных требований относится: наличие высшего медицинского образования; наличие первой либо высшей квалификационной категории; наличие документов о повышении квалификации или переподготовке по организации здравоохранения либо специальности, соответствующей заявленным работам и услугам;
Остальные работники с высшим медицинским образованием могут иметь и вторую квалификационную категорию. При этом требования к стажу и повышению квалификации аналогичны.
На что особо следует обратить внимание – это подтверждена ли квалификационная категория врача-специалиста. Так, для продолжения действия квалификационной категории объем времени профессиональной подготовки в течение каждых пяти лет после ее присвоения должен составлять:
для работников, имеющих вторую квалификационную категорию — прохождение профессиональной подготовки в объеме не менее 160 часов;
первую квалификационную категорию — прохождение профессиональной подготовки в объеме не менее 100 часов;
высшую квалификационную категорию — прохождение профессиональной подготовки в объеме не менее 60 часов.
Как осуществляется лицензирование в РБ
Завершающим этапом будет подача документов для получения лицензии в Управление по лицензированию Министерства здравоохранения и прохождение оценки комиссией территориального комитета по здравоохранению соответствия возможностей требованиям и условиям для осуществления медицинской деятельности.
Комиссия комитета по здравоохранению будет оценивать:
заявленное к лицензированию помещение и созданные в нем условия;
специалистов и документы кадрового учета;
наличие медицинской техники, изделий медицинского назначения и их достаточность для выполнения заявленных работ и услуг;
готовность к оказанию экстренной помощи.
Решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии принимается коллегией Министерства здравоохранения.
В каких случаях лицензия на медицинскую деятельность прекращает действовать
Разрешение теряет силу в случае ликвидации организации, которой оно было выдано, а также в соответствии с решением Минздрава или суда.
Лицензирующий орган прекращает действие лицензии:
в случае реорганизации юрлица (исключением является выделение, присоединение и преобразование)
если лицензиат уведомил ведомство о том, что более не осуществляет данную медицинскую деятельность
когда в течение полугода в документ не вносились необходимые изменения
при несоблюдении условий предоставления лицензии (которое совершено в течение года после разрешения аналогичной ситуации) либо отказ устранить нарушение
в случае продолжения осуществления медицинской деятельности во время приостановления действия лицензии
В судебном порядке лицензирование прекращается, когда решение Министерства здравоохранения о внесении изменений является незаконным либо корректировки сделаны на основании недостоверных данных, предоставленных лицензиатом.
Кроме того, суд может исключить из реестра лицензию на медицинскую деятельность, если организация препятствует должностным лицам, контролирующим соблюдение требований (например, не выполняют распоряжения, предоставляют ложную информацию).
Наказание за работу без лицензии в РБ
Штраф физического лица может достигать 50 БВ, индивидуального предпринимателя – 200, организации – 500.
Грубым нарушением считается отсутствие приобретенного (арендованного) помещения, оборудования, служебного транспорта, отчетности.
Крупные штрафы предусмотрены в ситуациях, когда персонал не имеет квалификации либо медицинская деятельность осуществляется с использованием запрещенных медизделий и методик.
Учреждению грозит серьезное наказание, если по вине его сотрудников был нанесен вред здоровью пациента.
Рекомендации специалистов по лицензированию
Необходимо убедиться, что у кабинетов правильное целевое назначение, комнаты отвечают санитарным требованиям, нет ошибок в плане, отделка соответствует нормам, имеется заключение санитарно-эпидемиологического органа.
Следует проверить наличие у работников медицинского образования и квалификации, прошел ли персонал переподготовку, имеется ли у работников необходимый стаж, удостовериться в корректности подписанных трудовых договоров.
На оборудование должна быть оформлена документация, включая акты оценки техсостояния и ввода в эксплуатацию, а также соглашение касательно технического обслуживания.
ООО «Юридическая компания «ЮРИДЭКС» предлагает услуги по сопровождению на каждом этапе лицензирования медицинской деятельности:
- Разрабатываем документы для лицензирования медицинской деятельности;
- Записываем компанию на подачу в отдел лицензирования медицинской деятельности;
- Сопровождаем подачу документов на лицензию.
Что входит в услугу по лицензированию медицинской деятельности в РБ
Консультирует клиента относительно получения разрешения от Минздрава и справок от санитарно-эпидемиологических служб
Составляет перечень документов, которые требуются в конкретном случае
Проводит экспертизу материалов на предмет соответствия лицензионным и санитарным требованиям
Дает рекомендации относительно устранения ошибок
Подготавливает приказы, заявления, формы
Направляет обращение в разрешительный орган
Отслеживает ход проверки и взаимодействует с должностными лицами
Аттестованные в Министерстве юстиции юристы полностью сопровождают процедуру и участвуют во всех действиях, включая прием заявления.
Чтобы осуществить лицензирование медицинской деятельности в РБ, нужно собрать полный пакет документов, доказать квалификацию персонала, подтвердить, что оборудование и помещения соответствуют требованиям закона.
Без знания права и опыта в данной сфере получить лицензию трудно. Рекомендуется обратиться за помощью к профессионалу, имеющему практику взаимодействия с Министерством здравоохранения Беларуси.
Все Ваши вопросы, мы с удовольствием обсудим с Вами по телефону:
Связаться с представителем компании и задать все имеющиеся вопросы можно по указанным на сайте контактным данным.
